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公司喜獲兩個新產品上市資格

產品名稱:醫用疤痕貼 注冊證編號:魯械注準20202140092 產品名稱:創面敷料貼 注冊證編號:魯械注準20202140093...

國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳關于印發醫療器械唯一標識系統試點

各有關單位: 為加強醫療器械全生命周期管理,提升醫療器械監管和衛生管理效能,進一步保障公眾用械安全,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會開展醫療器械唯一標識系統...

國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳 關于成立醫療器械唯一標識系統試點

各有關單位: 為進一步加強醫療器械唯一標識系統試點工作的組織領導和統籌協調,確保試點工作順利開展,國家藥監局聯合國家衛生健康委員會成立醫療器械唯一標識系統試點工作部...

國家藥監局擴大醫療器械注冊人制度試點

為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,加快推進醫療器械產業創新發展,在前期上海、...

國家藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告(2019年第41號)

為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,有序推進醫療器械注冊電子申報工作,現就有關資料的...

國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第5號) (2019年 第36號

為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對血液透析器、血液透析設備、外科縫線(針)等29個品種共965批(臺)產品進行了質量監督...
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