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行業資訊
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國家藥監局擴大醫療器械注冊人制度試點

為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,加快推進醫療器械產業創新發展,在前期上海、...

國家藥監局綜合司關于貫徹實施《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》有

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局: 《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號,以下簡稱《辦法...

醫療器械標準規劃(2018—2020年)

醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用以及監督管理所遵循的統一技術要求,也是醫療器械產業發展水平的重要標志。為深入貫徹《中共中央 國務院關于開展質量提升行動的...

醫療器械召回管理辦法

第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械監督管理,控制存在缺陷的醫療器械產品,消除醫療器械安全隱患,保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管...

醫療器械網絡銷售監督管理辦法

第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理,保障公眾用械安全,根據《中華人民共和國網絡安全法》《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務...

醫療器械經營監督管理辦法

(2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正) 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械經營...
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