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未來醫療器械發展速度預計要快于藥品

日前由國家衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上,國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示,為推動國產醫療設備產業發展,將建立主動使用國產...

醫療器械“五整治”專項行動政策解讀

一、為什么要開展醫療器械五整治專項行動? 為加強醫療器械監管,切實維護廣大消費者利益,有效解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,進一步規范市場秩序...

醫療器械通用名稱命名規則

國家食品藥品監督管理總局令 第19號 《醫療器械通用名稱命名規則》已經2015年12月8日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年4月1日起施行。 局長 畢井泉 2...

醫療器械使用質量監督管理辦法

國家食品藥品監督管理總局令 第18號 《醫療器械使用質量監督管理辦法》已經2015年9月29日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年2月1日起施行。 局 長 畢井...

國務院:發布醫療器械監管新規

《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,現予以公布,自2014年6月1日起施行。 根據條例,國家鼓勵醫療器械的研究與創新,發揮市場機制的作用,促...

食品藥品監管總局關于加強省級醫療器械技術審評能力建設的指導意見

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局: 醫療器械產品質量事關公眾健康與生命安全,事關民生與社會和諧。醫療器械注冊管理工作是保證醫療器械安全有效的重要手段,醫療器械...
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